Naszym atutem jest praktyczna znajomość wymagań prawnych, procedur rejestracyjnych oraz oczekiwań urzędów rejestracyjnych co do zakresu, jakości dokumentacji rejestracyjnej a także wieloletnie doświadczenie zdobyte w pracy w projektach rejestracyjnych dla wielu firm podmiotów farmaceutycznych z kraju jak i zagranicy. Podejmujemy się pomocy w zarówno małych jak i dużych projektach, gdzie nasz Klient nie ma dostatecznie wykwalifikowanego zespołu lub ma w danej chwili posiada zbyt małe możliwości kadrowe.
Doradztwo farmaceutyczne, w tym:
- przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej i merytoryczną ocenę dokumentacji pod kątem przyszłej rejestracji, kategorii produktu, posiadanych badań i przewidywanych pytań ze strony Urzędu Rejestracji oraz możliwych rozwiązań mający na celu uniknięcie dodatkowych, trudnych pytań, znacznie zwiększających koszty i wydłużających proces rejestracji;
- przygotowywanie odpowiedzi na pytania proceduralne Urzędu Rejestracji oraz na merytoryczne pytania dotyczące dokumentacji, badań itd.
